郑州金水区办理二类医疗器械备案和三类医疗许可证审批需要什么条件?
作者:梅梅 来源:本站 日期:2020-9-18 13:38:26 人气:0
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经营一类医疗器械,是不用备案的,只要执照的经营范围里有体现即可;开办二类、三类医疗器械经营,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定。
办理医疗器械三类经营许可证审批所需资料:
1.营业执照副本原件
2.9-10个人的身份证,毕业证原件,
除法人,企业负责人外其他人要求医学类相关专业:(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等专业)
3. 房产证/购房合同复印件,房东身份证复印件,房屋租赁合同原件
4. 计算机软件及软件发票
5.公章